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Melden Sie sich bei uns. Unsere Schnelltests sind nur für geschultes medizinisches Personal zugelassen, sowie Lehrkräfte und Erzieher.

1) NADAL® COVID-19 ANTIGEN TEST

Schnelltest zum Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoprotein-Antigenen in menschlichen naso- und oropharyngealen Proben

Zertifizierung = CE

Probenmaterial = Naso- und oropharyngeales Probenmaterial

Sensitivität = 97,56 % (C t-Wert 20-30)

Spezifität = 99,9 %

Packungsgröße = 20 Tests pro Packung

Lieferumfang = Testkassetten, sterile Abstrichtupfer, Extraktionsröhrchen inkl. Tropfaufsätze, Reagenzienhalter, Pufferfläschchen, Gebrauchsanweisung (deutsch)

Info = Der NADAL® COVID-19 Ag Schnelltest weist das Virus direkt nach, indem er auf das Vorhandensein spezifischer Proteine des SARS-CoV-2 prüft. Damit schließt der Antigennachweis eine diagnostische Lücke. Das Nukleokapsid-Protein (N) ist ideal für diesen Nachweis geeignet, da es im Virus sehr häufig vorkommt und ausreichend spezifisch für SARS-CoV-2 ist. Es gehört zu dessen 4 wichtigsten Strukturproteinen und ist an der Replikation, Transkription und Verpackung des viralen Genoms beteiligt.

 

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2) COVID-19 IgM/IgG-Antikörper-Schnelltest

Seitenstrom-Immunoassay, der zum qualitativen, differenzierten Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 in humanen Serum-, Plasma- oder Vollblutproben (Kapillar- oder venöses Blut) einschließlich Proben, die unter Verwendung allgemein üblicher Antikoagulanzien (K2EDTA, Na-Citrat, Li-Heparin) aufbereitet wurden, von Personen mit aktueller oder früherer COVID-19-Infektion vorgesehen ist.

Zertifizierung = ISO 13485, CE

Probenmaterial = 15 µl Blut aus der Fingerbeere oder venöses

Vollblut bzw. 10 µl Serum oder Plasma mithilfe eines geeigneten

Titrationsprodukts 

Sensitivität = 100 % (95%-KI: 86,77 %-100 %) 

Spezifität = 98,75 % (95%-KI: 93,23 %-99,97 %).

Packungsgröße = 20 Tests pro Packung

Lieferumfang = Getrocknete Reagenzien mit Stabilisatoren, Mit kolloidalem Gold markiertes Antigen gegen das neuartige Coronavirus, Polyklonale Anti-Maus-IgG-Antikörper, Monoklonale anti-humane IgG-Antikörper, Monoklonale anti-humane IgM-Antikörper

Warnhinweise = Nur für die humane klinische In-vitro-Diagnostik bestimmt, Das Produkt darf nur von ausgebildetem medizinischen Fachpersonal verwendet werden

Info = Der kombinierte IgM/IgG-Antikörper-Schnelltest auf COVID-19 von BioMedomics ist ein Seitenstrom-Immunoassay, der zum qualitativen, differenzierten Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 in humanen Serum-, Plasma- oder Vollblutproben (Kapillar- oder venöses Blut) einschließlich Proben, die unter Verwendung allgemein üblicher Antikoagulanzien (K2EDTA, Na-Citrat, Li-Heparin) aufbereitet wurden, von Personen mit aktueller oder früherer COVID-19-Infektion vorgesehen ist. Der kombinierte IgM/IgG-Antikörper-Schnelltest auf COVID-19 von BioMedomics ist zur Unterstützung der Identifizierung von Patienten mit einer adaptiven Immunantwort auf SARS-CoV-2 vorgesehen, die eine kürzlich oder früher durchgemachte Infektion anzeigt.

 

 

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